| 器械名称 | 自热式柔性TDP灸疗贴 | 纳米银医用抗菌敷料(商品名：爱可欣敷料) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 自粘型、非粘型 | |
| 产家 | 重庆华伦医疗器械有限公司 | 深圳市爱杰特医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。 | 产品分非粘型和自粘型，非粘型主要用于各类感染性伤口，包括烧伤、烫伤、肛肠科、泌尿外科及感染性创面等；自粘型主要用于各种外科、妇产科、烧伤科、美容整形科各类手术切口。 |
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| 产品说明 | 自热贴连续发热时间DT-70A、DT-90A 应不少于12h，DT-70B、DT-90B应不少于16h，在发热期间内，元素层表面平均温度不得低于38℃。自热贴元素层波长范围应为2.5μｍ～22μｍ。自热贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。与人体直接接触的部分，其生物相容性应满足：细胞毒性试验 | 由医用脱脂纱布或医用非织造布和纳米银溶液浸渍切割后再加工而成。产品分非粘型和自粘型，非粘型主要用于各类感染性伤口，包括烧伤、烫伤、肛肠科、泌尿外科及感染性创面等；自粘型主要用于各种外科、妇产科、烧伤科、美容整形科各类手术切口。 |
| 用途 | 产品分非粘型和自粘型，非粘型主要用于各类感染性伤口，包括烧伤、烫伤、肛肠科、泌尿外科及感染性创面等；自粘型主要用于各种外科、妇产科、烧伤科、美容整形科各类手术切口。 | |
| 结构及其组成 | 该产品包含以下四个部分：TDP元素理疗层：由Cu、Fe、Zn、Mg等元素组成；热熨疗层：主要由Fe、C组成；灸疗层：穴位窗；透气压敏粘胶膜。元素层元素总质量应不少于30mg。自热贴元素层表面最高温度应不高于65℃。 | 由医用脱脂纱布或医用非织造布和纳米银溶液浸渍切割后再加工而成。 |
| 使用方法 | 将敷料（或其抗菌区）覆盖于创面上，根据渗出物的量和伤口条件更换敷料，可每日更换或数日更换一次，直至伤口愈合。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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