| 器械名称 | 自热式柔性TDP灸疗贴 | 医用透明辅料 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 重庆华伦医疗器械有限公司 | 武汉华卫科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。 | 1、无菌，一次性使用。 2、包装袋破损禁止使用。 3、不能代替缝合、止血、皮肤消毒等措施。 4、不能用于动脉导管的固定。 5、伤口已感染、溃疡禁用。若伤口后来出现感染如充血、肿胀、渗液及发热等情况，应根据医生诊断中止使用或增加更换频率。 6、应选择合适规格的敷料，自然贴敷与皮肤上，不得牵拉以造成张力，损伤皮肤。 7、除去敷料时，应注意覆盖其下的导管或其他器械不被扯掉。 供临床手术切口、创口作外敷包扎及吸附创伤组织渗出液用。覆盖外科各科室：烧伤，普外，心脏外，泌尿，妇产，肿瘤，美容整形等。 |
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| 产品说明 | 自热贴连续发热时间DT-70A、DT-90A 应不少于12h，DT-70B、DT-90B应不少于16h，在发热期间内，元素层表面平均温度不得低于38℃。自热贴元素层波长范围应为2.5μｍ～22μｍ。自热贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。与人体直接接触的部分，其生物相容性应满足：细胞毒性试验 | 1.高透性透明聚氨酯膜(PU)：20-40g/㎡ 膜厚：105-3.0丝 2.平涂法时透视率≧1800 g/㎡/24h(37℃) 3.点状网格涂布时透视率≧3100 g/㎡/24h(37℃) 4.特质的低敏透气性丙烯树脂黏胶：25-37 g/㎡ 5.CCK纸、PE或PET保护膜(外层) 6.透明 7.硅酮离型保护纸(低层) 产品适应症 1.留置针及导管固定 2.手术前切口部位的覆盖 3.其他敷料的固定 4.轻度的插伤、割伤、缝线伤口的保护 |
| 用途 | 使用时清洁消毒创口处，选择适宜大小的辅料块，撕开包装，分先后揭去两片防粘纸，使吸水垫覆盖创口，胶布固定于创口周围皮肤上。 【适用范围】供临床手术切口、创口作外敷包扎及吸附创伤组织渗出液用。覆盖外科各科室：烧伤，普外，心脏外，泌尿，妇产，肿瘤，美容整形等。 【注意事项】 1.用时拆封，包装破损禁用； 2.本品为一次性使用，用后销毁。 | |
| 结构及其组成 | 该产品包含以下四个部分：TDP元素理疗层：由Cu、Fe、Zn、Mg等元素组成；热熨疗层：主要由Fe、C组成；灸疗层：穴位窗；透气压敏粘胶膜。元素层元素总质量应不少于30mg。自热贴元素层表面最高温度应不高于65℃。 | 医用胶布、吸水垫、防粘纸组成。 |
| 使用方法 | 1、将伤口清理消毒后，从包装袋中取出无菌敷料。 2、从敷料一端处，揭去带字离型纸，露出胶面。 3、将胶面贴到皮肤上，从中间向四周抹平。 4、揭去背面离型材料。 5、如遇复杂伤口，请在专业医护人员的指导下使用。 |
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| 产品特点 | 1.高透湿性：避免皮肤收到浸泡; 2.防止细菌侵入：勿外界感染的危险 3.防水性：病人可以淋浴或盆浴; 4.透明性：可以随时观察伤口; 5.舒适柔软：可用于身体的各个部位，低过敏反应; 6.有效的强力粘性：可在伤口上保持7天; 7.黏贴安全简单：所采用的结构可以使您快速准确的黏贴; 8.规格齐全：产品款式多，可以分为纸框型、新型使用型、水胶体型、高透点状网格型、PE包绵型、无纺布型，给临床使用提供更多的选择; 9.方便使用：可避免敷料本身粘连长皱褶(中央可按要求制作敷垫，具有吸收能力，避免伤口浸湿)。 |
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| 注意事项 |
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