| 器械名称 | 自热式柔性TDP灸疗贴 | 妇科护理衬垫(敷料)(商品名：舒得安) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ;B4;B5;B6 | |
| 产家 | 重庆华伦医疗器械有限公司 | 浙江康德药业集团有限公司 |
| 适用范围 | 适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。 | 用于经期、产后、阴部术后以及妇女日常阴部清洁护理。 |
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| 产品说明 | 自热贴连续发热时间DT-70A、DT-90A 应不少于12h，DT-70B、DT-90B应不少于16h，在发热期间内，元素层表面平均温度不得低于38℃。自热贴元素层波长范围应为2.5μｍ～22μｍ。自热贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。与人体直接接触的部分，其生物相容性应满足：细胞毒性试验 | 妇科护理衬垫(敷料)根据敷料层数分为A型和B型，A型由防漏底膜、吸收层、抑菌布、隔离层四层材料组成，B型由防漏底膜、吸收层、抑菌布三层材料组成。防漏底膜的外表面有热融胶和保护纸，吸收层由附有高分子吸水颗粒(聚丙烯酸钠盐树脂)的绒毛浆或无尘纸制成，抑菌布由采用吸附有食品防腐剂(聚赖氨酸、纳他霉素等)的医用非织布制成，隔离层采用非织布制成。 |
| 用途 | 用于经期、产后、阴部术后以及妇女日常阴部清洁护理。 | |
| 结构及其组成 | 该产品包含以下四个部分：TDP元素理疗层：由Cu、Fe、Zn、Mg等元素组成；热熨疗层：主要由Fe、C组成；灸疗层：穴位窗；透气压敏粘胶膜。元素层元素总质量应不少于30mg。自热贴元素层表面最高温度应不高于65℃。 | 妇科护理衬垫(敷料)根据敷料层数分为A型和B型，A型由防漏底膜、吸收层、抑菌布、隔离层四层材料组成，B型由防漏底膜、吸收层、抑菌布三层材料组成。防漏底膜的外表面有热融胶和保护纸，吸收层由附有高分子吸水颗粒(聚丙烯酸钠盐树脂)的绒毛浆或无尘纸制成，抑菌布由采用吸附有食品防腐剂(聚赖氨酸、纳他霉素等)的医用非织布制成，隔离层采用非织布制成。 |
| 使用方法 | 1、 使用时清洁患处。 2、 个别患者连续使用后，可能出现皮肤瘙痒、皮疹现象，此时应暂停使用，停用后可自行消失。 3、 一次性使用，用后销毁。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 贮存在相对湿度不超过90%、无腐蚀性气体和通风良好的室内。 |
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