| 器械名称 | 自热式柔性TDP灸疗贴 | 壳聚糖生物功能敷料(商品名：馨航妇科抗菌敷料) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1.15g/枚、3枚/板、5枚/板、6枚/板、7枚/板 | |
| 产家 | 重庆华伦医疗器械有限公司 | 湖南馨航瑞康生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。 | 用于妇科检查及宫颈微创手术，以及白色念珠菌阴道炎、细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎的治疗；具有止血止痛、消炎抑菌、改善阴道微生态环境、促进创面愈合的作用。 |
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| 产品说明 | 自热贴连续发热时间DT-70A、DT-90A 应不少于12h，DT-70B、DT-90B应不少于16h，在发热期间内，元素层表面平均温度不得低于38℃。自热贴元素层波长范围应为2.5μｍ～22μｍ。自热贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。与人体直接接触的部分，其生物相容性应满足：细胞毒性试验 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包含以下四个部分：TDP元素理疗层：由Cu、Fe、Zn、Mg等元素组成；热熨疗层：主要由Fe、C组成；灸疗层：穴位窗；透气压敏粘胶膜。元素层元素总质量应不少于30mg。自热贴元素层表面最高温度应不高于65℃。 | 本品由壳聚糖又名甲壳胺为主要原料(化学名为(1，4)-2-乙酰氨基-2脱氧-β-葡聚糖)，以混合脂肪酸甘油酯为基质制成。性状为乳白色至浅黄色，色泽均匀，子弹头状固形物。pH值：应为4.5～7.5。重量差异限度为±7.5%。融变时限：≤30min。每克含壳聚糖不得少于0.1g。经钴60灭菌为无菌产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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