| 器械名称 | 自热式柔性TDP灸疗贴 | 医用胶原复配型凝胶敷料 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 重庆华伦医疗器械有限公司 | 无锡贝迪生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。 | 适用于临床轻中度炎症较轻痤疮、痤疮愈后早期色素沉着、早期表浅性疤痕的治疗；对粉刺、暗疮等肌肤及减轻术后疤痕的形成和色素沉着有辅助疗效。 |
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| 产品说明 | 自热贴连续发热时间DT-70A、DT-90A 应不少于12h，DT-70B、DT-90B应不少于16h，在发热期间内，元素层表面平均温度不得低于38℃。自热贴元素层波长范围应为2.5μｍ～22μｍ。自热贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。与人体直接接触的部分，其生物相容性应满足：细胞毒性试验 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包含以下四个部分：TDP元素理疗层：由Cu、Fe、Zn、Mg等元素组成；热熨疗层：主要由Fe、C组成；灸疗层：穴位窗；透气压敏粘胶膜。元素层元素总质量应不少于30mg。自热贴元素层表面最高温度应不高于65℃。 | 医用胶原复配型凝胶敷料的组成：A瓶(10mg)为胶原蛋白冻干品，装于透明玻璃瓶中；B瓶(10ml)为纯化水，装于聚酯塑料瓶中。总蛋白含量应不小于1.0mg/ml；重金属含量应不超过10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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