| 器械名称 | 创口贴 | 一次性使用创口贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | |
| 产家 | 浙江红雨医药用品有限公司 | 北京康达五洲医疗器械中心 |
| 适用范围 | 主要供小创口、擦伤等患处的外敷、护创及静脉输液时输液针的固定和针孔保护用。 | 该产品为外用敷料，用于小创伤，有效吸收伤口渗液，防止外界细菌和污物的入侵，也可预防性使用于易受伤和摩擦部位。 |
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| 产品说明 | 创可贴吸水层的吸水率应不小于200%。创可贴胶带的剥离强度应不低于1.0N/cm。创可贴胶带的持粘性应不大于2.5mm，透气型创可贴胶带每24h的水蒸气渗透应不少于500g/m2。舒适型创可贴胶带的可伸展性应不大于14N/cm，永久变形应不大于5%，阻水型创可贴胶带按YY/T0471.3－2004试验时，应无渗水现象。弹力型或弹性型创可贴胶带的恢复长度与全伸展长度之比应不大于80%。创可贴应无菌。创可贴应无皮肤刺激。乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | YZB/京1066-2009一次性使用创口贴 |
| 用途 | 该产品为外用敷料，用于小创伤，有效吸收伤口渗液，防止外界细菌和污物的入侵，也可预防性使用于易受伤和摩擦部位。 | |
| 结构及其组成 | 创可贴由胶带、吸水层、隔离层等组成。创可贴分为普通型、透气型、舒适型、阻水型、弹性型等型式。 | 该产品由背基（非织物的人造纤维）、衬垫（聚酯）、压敏胶和离型纸组成。 |
| 使用方法 | 清洁创面，从防粘胶纸上揭下创可贴，使药带贴于创面，松紧适当即可。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.孕妇慎用。 2.使用前务必清洁创面，使用中避免长时间与水接触，拆封后请勿用手接触中间药芯。 3.皮肤过敏者停用。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.儿童必须在成人的监护下使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
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