| 器械名称 | 医用脱脂纱布口罩 | 医用防护口罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GB19083－2003 | |
| 产家 | 湖北省潜江市江赫医用材料有限公司 | 湖北仙明医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 主要供医疗卫生单位等卫生护理使用。 | 供临床机构做一般卫生防护用。 |
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| 产品说明 | 产品主要性能结构: 外观应手感柔软、薄厚均匀、无臭、无味、平整及无破损;口罩的基本尺寸应符合产品注册标准规定;口罩带和鼻夹长度应符合产品注册标准规定，鼻夹长度11cm(±1cm);口罩带拉力强度应能承受不小于1N的拉力;酸碱度(PH值)应在5-8之间;荧光物不应显强蓝色荧光;纱布口罩折叠与缝制应按表注册标准规定折叠成型、无切边外露、四周缝合，层数相符;外来纤维只允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在;普通级产品微生物指标：细菌菌落总数应不大于200cfu/g；真菌菌落总数应不大于100cfu/g；大肠菌群，致病性化脓菌不得检出。无菌级产品应无菌;环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g.组成: ：A) 无纺布型：无纺布和过滤布经折叠、热合压片、裁切、点焊松紧带、整理而成,包含挂耳式和绑带式. B)脱脂纱布型：脱脂纱布和口罩带缝制整理而成。 | 医用口罩由口罩面体和拉紧带组成，其中口罩面体分为内、中、外三层，内层为亲肤材质，中层为隔离过滤层，外层为特殊材料抑菌层。这种高效医用口罩疏水透气性强，对微小带病毒气溶胶或有害微尘的过滤效果显著，总体过滤效果良好，所用材料无毒无害佩带舒适。 |
| 用途 | 供临床机构做一般卫生防护用。 | |
| 结构及其组成 | 无纺布型和脱脂纱布型。无纺布口罩规格：10～20cm×9～12cm--(2～5)层脱脂纱布口罩规格：10～20cm×9～14cm--(12～20)层. | 一次性使用医用口罩由浸渍粘合非织造布制成，按消毒状态分普通级和消毒级两种，每种又按层数不同分二层和三层两种。 |
| 使用方法 | 包裹口鼻等呼吸部位 | |
| 产品特点 | 1.轻便，舒适，无味，不含玻纤，对皮肤无刺激性，防水。 2.柔软舒适的可调节鼻梁夹 3.呼吸阻力要小，佩带卫生.将气溶胶、粉尘、熏烟、雾滴、毒气和毒蒸气等经滤料吸附，阻挡而不被人所吸入. 其他特点： 1.过滤效率：在规定条件下，护品将空气中的颗粒物滤除; 2.阻燃性能：护品阻止本身被点燃、有焰燃烧和阻燃的性能; 3.消毒：用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化; 4.灭菌：用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌; 5.可达到防尘的作用。 |
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| 注意事项 | 禁止重复使用 |
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