| 器械名称 | 一次性医用口罩 | 尿核基质蛋白22(NMP22)检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 24人份/盒 | |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于普通环境下的一次性卫生护理。 | 该产品用于对具有膀胱癌风险因子或膀胱癌症状或者膀胱癌病史的病人尿液中的核分裂器蛋白(NuMA)进行定性检测。该试验与标准诊断方法相结合，可在专业机构对膀胱癌病人进行辅助诊断，在没有其他诊断手段支持的前提下，该产品的检测结果不能被看做是膀胱恶性疾病有或无的证据。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性口罩是用两层28克无纺布面料制作；鼻梁处采用环保型全塑条，不含任何金属，配带透气，舒适尤其适合电子类工厂，日常生活使用； | 检测板：含有结合有报告抗体的胶体金粒子和固定在膜上的单克隆捕获抗体，程序对照区含有羊抗鼠IgG特异性抗体；尿液滴管；干燥剂。产品有效期：2-30℃下储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该产品用于对具有膀胱癌风险因子或膀胱癌症状或者膀胱癌病史的病人尿液中的核分裂器蛋白(NuMA)进行定性检测。该试验与标准诊断方法相结合，可在专业机构对膀胱癌病人进行辅助诊断，在没有其他诊断手段支持的前提下，该产品的检测结果不能被看做是膀胱恶性疾病有或无的证据。 | |
| 结构及其组成 | 产品由无纺布、熔喷布、脱脂纱布、铝条、无纺布带、橡筋带制成。非灭菌型口罩初始污染菌总数不得超过100cfu/g，并不得检出致病菌；灭菌型口罩应无菌，经环氧乙烷灭菌，出厂时，其残留量应不超过10μg/g。 | 检测板：含有结合有报告抗体的胶体金粒子和固定在膜上的单克隆捕获抗体，程序对照区含有羊抗鼠IgG特异性抗体；尿液滴管；干燥剂。产品有效期：2-30℃下储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 该产品用于对具有膀胱癌风险因子或膀胱癌症状或者膀胱癌病史的病人尿液中的核分裂器蛋白(NuMA)进行定性检测。该试验与标准诊断方法相结合，可在专业机构对膀胱癌病人进行辅助诊断，在没有其他诊断手段支持的前提下，该产品的检测结果不能被看做是膀胱恶性疾病有或无的证据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 检测板：含有结合有报告抗体的胶体金粒子和固定在膜上的单克隆捕获抗体，程序对照区含有羊抗鼠IgG特异性抗体；尿液滴管；干燥剂。产品有效期：2-30℃下储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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