| 器械名称 | 一次性医用口罩 | 高频电刀(商品名: Autocon II 400) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于普通环境下的一次性卫生护理。 | 适用于高频电流手术中切割软组织及凝血。 |
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| 产品说明 | 一次性口罩是用两层28克无纺布面料制作；鼻梁处采用环保型全塑条，不含任何金属，配带透气，舒适尤其适合电子类工厂，日常生活使用； | 高频电刀由主机、电源主线、SCB连接线、电极手柄、电极、双极高频导线、单极高频导线、中性电极、中性电极连接线、双极高频导线、电切模块和脚踏开关组成。额定频率：350kHz，允差±10%。功率范围：切割不超过370W，允差不超过±20%；凝固不超过200W，允差±20%。 |
| 用途 | 适用于高频电流手术中切割软组织及凝血。 | |
| 结构及其组成 | 产品由无纺布、熔喷布、脱脂纱布、铝条、无纺布带、橡筋带制成。非灭菌型口罩初始污染菌总数不得超过100cfu/g，并不得检出致病菌；灭菌型口罩应无菌，经环氧乙烷灭菌，出厂时，其残留量应不超过10μg/g。 | 高频电刀由主机、电源主线、SCB连接线、电极手柄、电极、双极高频导线、单极高频导线、中性电极、中性电极连接线、双极高频导线、电切模块和脚踏开关组成。额定频率：350kHz，允差±10%。功率范围：切割不超过370W，允差不超过±20%；凝固不超过200W，允差±20%。 |
| 使用方法 | 适用于高频电流手术中切割软组织及凝血。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 高频电刀由主机、电源主线、SCB连接线、电极手柄、电极、双极高频导线、单极高频导线、中性电极、中性电极连接线、双极高频导线、电切模块和脚踏开关组成。额定频率：350kHz，允差±10%。功率范围：切割不超过370W，允差不超过±20%；凝固不超过200W，允差±20%。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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