| 器械名称 | 一次性医用口罩 | 维生素B12测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1×100测试，4×500测试 | |
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| 适用范围 | 用于普通环境下的一次性卫生护理。 | 定量检测人血清和血浆中的维生素B12。 |
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| 产品说明 | 一次性口罩是用两层28克无纺布面料制作；鼻梁处采用环保型全塑条，不含任何金属，配带透气，舒适尤其适合电子类工厂，日常生活使用； | 微粒子：内因子(猪)包被微粒子，储存于含蛋白(牛)稳定剂的硼酸盐缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。结合物：B12吖啶酯标记结合物，储存于MES缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。 项目稀释液：由含EDTA的硼酸盐缓冲液组成。防腐剂：抗菌剂。预处理液1：含氢氧化钠和氰化钾。预处理液2：含α-硫代甘油和EDTA。预处理液3：含在磷酸盐缓冲液中配制的双氰钴胺，缓冲液含蛋白(鸟)稳定剂。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃，11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 定量检测人血清和血浆中的维生素B12。 | |
| 结构及其组成 | 产品由无纺布、熔喷布、脱脂纱布、铝条、无纺布带、橡筋带制成。非灭菌型口罩初始污染菌总数不得超过100cfu/g，并不得检出致病菌；灭菌型口罩应无菌，经环氧乙烷灭菌，出厂时，其残留量应不超过10μg/g。 | 微粒子：内因子(猪)包被微粒子，储存于含蛋白(牛)稳定剂的硼酸盐缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。结合物：B12吖啶酯标记结合物，储存于MES缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。 项目稀释液：由含EDTA的硼酸盐缓冲液组成。防腐剂：抗菌剂。预处理液1：含氢氧化钠和氰化钾。预处理液2：含α-硫代甘油和EDTA。预处理液3：含在磷酸盐缓冲液中配制的双氰钴胺，缓冲液含蛋白(鸟)稳定剂。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃，11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 定量检测人血清和血浆中的维生素B12。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 微粒子：内因子(猪)包被微粒子，储存于含蛋白(牛)稳定剂的硼酸盐缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。结合物：B12吖啶酯标记结合物，储存于MES缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。 项目稀释液：由含EDTA的硼酸盐缓冲液组成。防腐剂：抗菌剂。预处理液1：含氢氧化钠和氰化钾。预处理液2：含α-硫代甘油和EDTA。预处理液3：含在磷酸盐缓冲液中配制的双氰钴胺，缓冲液含蛋白(鸟)稳定剂。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃，11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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