| 器械名称 | 心电检测仪 | 植入式心电事件监测系统(商品名：Reveal XT/DX) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 监测器：9529, 9528, 患者控制器：9539, 9538 | |
| 产家 | 深圳迪美泰数字医学技术有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于对成人单导联的心电信号进行记录、存储与回放。 | 用于植入患者体内记录皮下心电图，为诊断心律失常提供依据。 |
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| 产品说明 | 心电监测仪可随身携带的、可对个人心脏进行随时随地监护，其检测原理与医院使用的心电图机检测原理一样，但其具有携带方便、操作简单、及时检测以及自适应调整ECG显示幅度等优点，为心脏疾病的早期检测和亚健康人群进行预防提供了有效的检测手段，为医生提供病人相关的有效信息。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由壳体、电路板、显示屏、导联线插座、电池盒、按键与皮肤接触板电极构成。 | 产品由植入式心电事件监测器和患者控制器、导电片、腕带、携带盒组成，具体性能规格详见注册产品标准。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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