| 器械名称 | 心电检测仪 | 康美乐 一次性使用心电电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 纽扣式：KML-JS40、KML-JS45、KML-JS50、KML-JS55 | |
| 产家 | 深圳市科瑞康实业有限公司 | 上虞市康美乐医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于家庭用户对心电波形、心率的自我监测和记录(不用于临床诊断的心电检测或监护)。 | 产品与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 |
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| 产品说明 | 心电监测仪可随身携带的、可对个人心脏进行随时随地监护，其检测原理与医院使用的心电图机检测原理一样，但其具有携带方便、操作简单、及时检测以及自适应调整ECG显示幅度等优点，为心脏疾病的早期检测和亚健康人群进行预防提供了有效的检测手段，为医生提供病人相关的有效信息。 | 产品由无纺布、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。 |
| 用途 | 与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 | |
| 结构及其组成 | 检测仪主要由主板、显示屏、金属电极组成。 | 产品由无纺布背衬、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。产品的交流电阻、直流失调电压、复合失调不稳定性和内部噪声、除颤过载恢复、偏置电流耐受度应符合YY/T0196的要求；产品细胞毒性应不大于2级，应无迟发型超敏反应，应无皮肤刺激。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 电极，由电极导电胶、背衬、医用压敏胶材料等组成，导电胶科学配方研制，不干涸，使用后体表无残迹、无过敏和无皮肤刺激。 | |
| 注意事项 |
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