| 器械名称 | 血糖试纸条 | 合泰 HL5系列血糖分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | HL588A、HL588E、HL588T、HL568 | |
| 产家 | 天津九安医疗电子股份有限公司 | 合泰医疗电子(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品配合与其适配的试纸和质控物质，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测 | 用于体外测量人体新鲜毛细管全血中的血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。 |
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| 产品说明 | 主要性能：血糖仪测量时间、自动测量控制功能及显示功能：a)插入血糖试纸，执行常规的测量程序，血糖仪的启动、测试控制功能应正常；状态、数据显示应正确；b)测量时间≤5.5s。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1130-2010《血糖测试仪》。 | 主要性能参数：准确度：血糖仪和血糖试条在测量范围内测量结果偏差的95%符合以下要求：血糖测试范围≤4.2mmol/L时偏差不超过±0.83mmol/L，血糖测试范围＞4.2mmol/L时偏差不超过±20%；重复性：血糖测试仪测试结果的精密度于＜5.5mmol/L浓度下应符合SD＜0.42mmol/L，于≥5.5mmol/L浓度下应符合CV＜7.5%；回收率：血糖仪对葡萄糖的回收率为80%～120%。 |
| 用途 | 用于体外测量人体新鲜毛细管全血中的血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由主机组成。 | HL5系列血糖分析仪主要由主机和电池组成。 |
| 使用方法 | 第一步:关机状态下安装或更换密码牌 第二步:取出试纸,并迅速将瓶盖盖严 第三步:插入试纸 第四步:血糖仪自动开机,屏幕显示密码号,并开始系统检查,这时请核对密码号 第五步:屏幕出现血滴符号 第六步:添加血样标本 |
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| 产品特点 | 用于体外测量人体新鲜毛细管全血中的血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。 | |
| 注意事项 | 餐前和餐后：餐前可做，餐后1～2小时可做，否则测定值不准确。 |
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