器械名称 | 稳择易型家用血糖测试仪 | 罗氏 血糖试纸(商品名:逸动型) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | ||
产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | Roche Diagnostics GmbH |
适用范围 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用,用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测,也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。 | 该产品用于对新鲜毛细血管血进行血糖定量检测。采血部位为:手指,手掌,手臂,腿。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 主要性能:1.准确度:血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求:血糖测试范围≤4.2mmol/L,允许偏差不超过±0.83mmol/L,血糖测试范围大于4.2mmol/L,允许偏差≤±20%。2.重复性:血糖仪对试纸的重复检测结果应符合:SD小于7mg/dl(在20mg/dL~140mg/dL时);CV≤3%(在141mg/Dl~600mg/dL时)。3.回收率:对葡萄糖的回收率在80%~120%范围内。 | 醌蛋白葡萄糖脱氢酶的突变株(不动杆菌属);吡咯喹啉醌;双-(2-羟乙基)-(4-羟亚胺环己基-2,5-二烯炔)-氯化铵;2,18-磷钼酸 ,钠盐;稳定剂;非反应成分。 产品有效期:2-30℃储存18个月。 附件:注册产品标准,产品说明书。 |
用途 | 该产品用于对新鲜毛细血管血进行血糖定量检测。采血部位为:手指,手掌,手臂,腿。 | |
结构及其组成 | 产品由主机血糖仪、附件采血笔组成。 | 醌蛋白葡萄糖脱氢酶的突变株(不动杆菌属);吡咯喹啉醌;双-(2-羟乙基)-(4-羟亚胺环己基-2,5-二烯炔)-氯化铵;2,18-磷钼酸 ,钠盐;稳定剂;非反应成分。产品有效期:2-30℃储存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | 该产品用于对新鲜毛细血管血进行血糖定量检测。采血部位为:手指,手掌,手臂,腿。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | ||
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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