| 器械名称 | 稳择易型家用血糖测试仪 | 怡成 血糖仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | 北京怡成生物电子技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用，用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测，也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。 | 该产品用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测 |
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| 产品说明 | 主要性能：1.准确度：血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求：血糖测试范围≤4.2mmol/L，允许偏差不超过±0.83mmol/L，血糖测试范围大于4.2mmol/L，允许偏差≤±20%。2.重复性：血糖仪对试纸的重复检测结果应符合：SD小于7mg/dl(在20mg/dL～140mg/dL时)；CV≤3%(在141mg/Dl～600mg/dL时)。3.回收率：对葡萄糖的回收率在80%～120%范围内。 | |
| 用途 | 该产品用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测 | |
| 结构及其组成 | 产品由主机血糖仪、附件采血笔组成。 | 该产品由显示屏、按钮、试条插槽等组成。性能：重复性：当测量范围在10～﹤100mg/dL或者﹤5.5mmol/L时，SD﹤7.7mg/dL或者SD﹤0.42mmol/L，当测量范围≧100mg/dL时，CV≦7.5％。；血糖仪对葡萄糖的回收率在80％－120％范围内。 |
| 使用方法 | 该产品用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由显示屏、按钮、试条插槽等组成。性能：重复性：当测量范围在10～﹤100mg/dL或者﹤5.5mmol/L时，SD﹤7.7mg/dL或者SD﹤0.42mmol/L，当测量范围≧100mg/dL时，CV≦7.5％。；血糖仪对葡萄糖的回收率在80％－120％范围内。 | |
| 注意事项 |
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