器械名称 | 稳择易型家用血糖测试仪 | 美福信 血糖分析仪 |
器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
规格型号 | GM505K | |
产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | i-SENS,Inc. |
适用范围 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用,用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测,也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。 | 该产品用于检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖含量。 |
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产品说明 | 主要性能:1.准确度:血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求:血糖测试范围≤4.2mmol/L,允许偏差不超过±0.83mmol/L,血糖测试范围大于4.2mmol/L,允许偏差≤±20%。2.重复性:血糖仪对试纸的重复检测结果应符合:SD小于7mg/dl(在20mg/dL~140mg/dL时);CV≤3%(在141mg/Dl~600mg/dL时)。3.回收率:对葡萄糖的回收率在80%~120%范围内。 | 批准文号:国食药监械(进)字2010第2401989号 1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea |
用途 | 该产品用于检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖含量。 | |
结构及其组成 | 产品由主机血糖仪、附件采血笔组成。 | 该产品由血糖仪主机,内置存贮器,钮扣电池(2 × 3V)组成。 |
使用方法 | 1、打开电源,一部分是直接按电源开关,一部分直接插试纸自动开机; 2、插入试纸调校正码,用密码码插入机器自动记录试纸校正码; 3、采血、吸血:采血用随血糖仪配好的采血笔直接采血,然后将血靠进试纸,放到试纸吸血区就会直接吸进; 4、显示结果:吸血之后,就会呈现倒计时,显示测试结果; 5、完成测试,关机。 请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 用于测量人体末梢全血(毛细血 管全血)或静脉全血中葡萄糖的含量,可为您提供方便、准确、快速的血糖自我检测。 | |
注意事项 | 1、血糖仪仅使用于血液测量; 2、请勿放置于阳光直射或高温潮湿的场所,请勿将机器掉至地面并避免碰撞,请勿自行拆卸或修理、改造血压计的本体或腕带; 3、血糖仪必须配合使用同一品牌的试纸,不能混用。请勿分装试纸条,并于开封后3个月内使用完毕(注意在有效期限内)。有的血糖试纸每批次有区别,换用前需要把新试纸的条形码数字输入仪器,否则会影响测试结果; 4、请勿在本产品附近使用手提电话或其他产生电磁干扰的设备; 5、请使用7号锰性或碱性干电池(2节),不要使用其他电池,而且新旧电池、种类不同的电池请勿混用!长时间(1个月以上)不使用时请取出干电池; 6、检测前用酒精消毒,待酒精干透以后再取血,以免酒精混入血液。不能用碘酒消毒,因为碘会与试纸上的测试剂产生化学反应,影响测试准确性; 7、患者通过测量结果进行自我判断,自我治疗很危险,请勿自行诊断或是未经医师许可变更您的医疗治疗行为; 8、采血量必须足以完全覆盖试纸测试区。取血时发现血液量少不能挤手指,否则会混入组织液,干扰血糖浓度。为保证采血量足够,之前手可以在温水中泡一下,再下垂30秒。另外,扎的时候把针按一下再弹出,以免扎得太浅; 9、手部潮湿或是脏污时,请勿接触试纸条。要使用的试纸取出后,请立刻盖紧罐盖,在有效期内使用。试纸注意保存,放在干燥、避光的地方; 10、请将仪器和试纸条置于儿童无法触及的地方。请勿食用试纸罐内的干燥剂。 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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