| 器械名称 | 医用制氧机 | 伟康 呼吸机(商品名：BiPAP Vision) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | BiPAP Vision | |
| 产家 | 秦皇岛市康泰医学系统有限公司 | RESPIRONICS, INC. |
| 适用范围 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%（V/V）的氧气。（简称93%氧气） | 用于医院有创或无创通气，或替代辅助呼吸设备用于治疗成年人(体重30kg以上)的急性呼吸衰竭、急性或慢性呼吸功能不全，或睡眠呼吸暂停综合征。 |
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| 产品说明 | 产品性能：1、氧浓度：≥90%（体积百分数)；水分含量：≤-43℃（露点法）。2、额定氧产量：制氧机开机30min后，其氧产量应达到额定值3L/min，误差±5%（氧含量≥90%）。3、医用制氧机上配有指示氧气总流量的流量计，其刻度为L/min，并精确到所指示流量的±10%，或200mL/min,两者中取较大的一个。测量范围：0～5L/min。4、平均氧浓度：93%±3%。当医用制氧机在额定流量3L/min下运行时，成品气中的平均氧浓度应符合以上规定，且每次氧含量读数变化均不超过平均值的±3%（体积百分数）。5、流量的允差范围：± 10%或±0.3L/min，取其中较大的值。当医用制氧机设定为额定流量3L/min时，运行8h,每隔0.5h记录的流量在该周期内的平均值与规定值的差值应符合以上规定，且各读数变化应不超过平均值的±10%。6、当施加7kPa的背压时，最大额定流量3L/min的变化应在±10%范围内。7、出口压力：20kPa～50kPa。8、噪声≤55dB。9、气密性：系统管路、管汇连接处不得漏气。10、装有氧浓度状态指示器，当输出气体中氧浓度低于82%（体积分数）时，会向操作者发出黄灯报警；当输出气体中氧浓度低于60%（体积分数）时，会向操作者发出红灯报警。 | 具有CPAP、S/T两种工作模式。 |
| 用途 | 用于医院有创或无创通气，或替代辅助呼吸设备用于治疗成年人(体重30kg以上)的急性呼吸衰竭、急性或慢性呼吸功能不全，或睡眠呼吸暂停综合征。 | |
| 结构及其组成 | 结构组成：OC3A由医用制氧机主机、湿化瓶、流量计组成；OC3B由医用制氧机主机、湿化瓶、流量计、血氧探头组成。 | 产品由主机、呼吸回路和电源线组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 用于医院有创或无创通气，或替代辅助呼吸设备用于治疗成年人(体重30kg以上)的急性呼吸衰竭、急性或慢性呼吸功能不全，或睡眠呼吸暂停综合征。 | |
| 注意事项 |
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