| 器械名称 | 制氧机 3L | 一次性使用医用输氧面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 欧姆龙(大连)有限公司 | 杭州健群医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%（V/V）的氧气（简称93%氧气）。 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用 |
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| 产品说明 | 制氧机是制取氧气的一类机器，它的原理是利用空气分离技术。首先将空气以高密度压缩再利用空气中各成分的冷凝点的不同使之在一定的温度下进行气液分离，再进一步精馏而得。 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固，可纵向承受20N的拉力15秒，不发生脱落现象；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品应有良好的密封性，在0.2MPa～0.3MPa的工资压力下不漏气；产品应无细胞毒性，致敏反应不大于I级，应无皮肤刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量不大于10mg/kg。 |
| 用途 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用 | |
| 结构及其组成 | 该产品由主机、湿化壶、鼻氧管（型号为：LB-BYG-Ⅰ）及C型简易雾化器（型号为：C801-NSET）组成 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 本产品为一次性用品，禁止重复使用。 |
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