| 器械名称 | 制氧机 3L | 圣宇瑞 无创正压面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 欧姆龙(大连)有限公司 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%（V/V）的氧气（简称93%氧气）。 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。 |
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| 产品说明 | 制氧机是制取氧气的一类机器，它的原理是利用空气分离技术。首先将空气以高密度压缩再利用空气中各成分的冷凝点的不同使之在一定的温度下进行气液分离，再进一步精馏而得。 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 |
| 用途 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由主机、湿化壶、鼻氧管（型号为：LB-BYG-Ⅰ）及C型简易雾化器（型号为：C801-NSET）组成 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 |
| 使用方法 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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