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基本资料对比
器械名称 检测试纸总胆固醇测定试剂盒(COD-CE-PAP法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 YZB/鄂0947-2011
产家 广州万孚生物技术有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的总胆固醇。在临床医学上用于体内脂质代谢异常的体外辅助诊断。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品有效期:4℃-30℃干燥贮存,切勿冰冻,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【预期用途】

总胆固醇测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中总胆固醇的含量。

【检验原理】

酯化的胆固醇经酶水解后,经胆固醇氧化酶氧化,所产生的H2O2与4-氨基安替比林和苯酚反应生成醌亚胺。醌亚胺在520nm有特异光吸收,反应产生的颜色与胆固醇含量成正比。
用途 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的总胆固醇。在临床医学上用于体内脂质代谢异常的体外辅助诊断。
结构及其组成 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成,试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG;样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。 R1) 酶显色液A:N-(3-磺丙基)-3-甲氧基-5-甲基苯胺(HMMPS) 。R2) 酶显色液B:胆固醇氧化酶(CO); 4-氨基安替比林。
使用方法
【样本要求】

样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆。

【检验方法】

COD-CE-PAP法,比色法,终点法。
产品特点
检测血清中胆固醇的含量,主要用于辅助诊断高血脂症。胆固醇的含量和动脉粥样硬化有一定关联。
注意事项
1.血清与试剂用量之比为1:100,可根据需要按比例调节。

2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.结果如超过线性范围,请用生理盐水将样本按1:1稀释,测定

结果乘2。

4.如仪器内无所需波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数值输入。

5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

6.试剂中含叠氮钠(NaN3),废瓶、废液应按有关规定销毁处理。

7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

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