| 器械名称 | 检测试纸 | 肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)(英文名称：Creatine Kinase(CK)Test Kit) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 300ml R1：4×60ml + R2：3×20ml 150mlR1：2×60ml + R2：1×30ml 50ml R1：1×40ml + R2：1×10ml 500ml R1：4×100ml + R2：2×50ml 200mlR1：2×80ml + R2：1×40ml 6×60T R1 6 ×16.8ml +R2 6 ×4.2ml 100ml R1：4×20ml + R2：1×20ml 2×80T R1 2 × 20ml + R2 2 × 5ml 6×30T R1 6 ×8.8ml + R2 6 × | |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 | 该产品适用于医学临床上检测肌酸激酶的活性。仅用于体外诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | YZB/粤0646 -2009《肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)》 |
| 用途 | 该产品适用于医学临床上检测肌酸激酶的活性。仅用于体外诊断。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。 | 主要成分：试剂1：咪唑(100mmol/l)、乙酸镁(10mmol/l)、葡萄糖(20mmol/l),试 剂2：N－乙酰半胱氨酸（20mmol/l)、EDTA(2mmol/l)、 ADP(2mmol/l)、NADP(2mmol/l)、AMP(5mmol/l)、腺苷（ 5＇)五磷酸（5＇)－腺苷(10μmol/l)、葡萄糖－6－磷酸 脱氢酶(≧1.5KU/l)、己糖激酶(≧2.5KU/l),试剂3：磷酸 肌酸（30mmol/l)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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