| 器械名称 | 检测试纸 | 德普 自动免疫分析仪、全自动化学发光免疫分析仪配套专用体外诊断试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附页 | |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 | 该产品与IMMULITE自动免疫分析仪、IMMULITE1000型全自动化学发光免疫分析仪配套使用，在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。 |
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| 产品说明 | 产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品与IMMULITE自动免疫分析仪、IMMULITE1000型全自动化学发光免疫分析仪配套使用，在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。 |
| 用途 | 在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。 | 本产品共包含32种体外诊断试剂：1.促肾上腺皮质激素、2.皮质醇、3.β2－微球蛋白、4.人生长激素、5.总IgE、6.促红细胞生成激素、7.铁蛋白、8.叶酸、9.维生素B12、10.全段甲状旁腺激素、11.肌红蛋白、12.肌钙蛋白I、13.肌酸激酶同工酶MB、14.C－肽、15.促黄体生成激素、16.促 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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