| 器械名称 | 检测试纸 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型：1人份/盒，2人份/盒或100人份/盒；卡型：1人份/盒， 20人份/盒；笔型：1人份/盒。 | |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 | 适用于早期妊娠的辅助诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 适用于早期妊娠的辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。 | 试剂由试纸条组成，试纸条上的主要成份有： 人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、 胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)和 其他试纸条支持物。产品有效期：在4℃~30℃环境下保存，不得冻存。自检定合格之日起保质期为24个月。铝箔袋开封后，检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。