| 器械名称 | 检测试纸 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 110ml (R1: 2 × 50ml + R2: 2 ×5ml)、198ml (R1: 3 × 60ml + R2: 1 ×18 ml)、22ml (R1: 1 × 20ml + R2: 1× 2 ml)、330ml ( R1: 4 × 75ml + R2: 2× 15 ml) | |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 | 用于人血清、血浆中同型半胱氨酸(Hcy)的体外定量测定。 |
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| 产品说明 | 产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。 | 由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。试剂1含有乳酸脱氢酶(LD)＞800KU/L，丝氨酸(SER) 1.3mmol/L，NADH 1mmol/L；试剂2含有同型半胱氨酸转甲基酶(HMT)＞20KU/L，同型半胱氨酸水解酶(SAHH)＞10KU/L和稳定剂 适量。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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