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基本资料对比
器械名称 检测试纸肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 YZB/鄂0944-2011
产家 广州万孚生物技术有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。用于ADVIA生化分析系统对人血清,血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐进行定量测定。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品有效期:4℃-30℃干燥贮存,切勿冰冻,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【预期用途】

肌酐测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酐含量。

用途 用于ADVIA生化分析系统对人血清,血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐进行定量测定。
结构及其组成 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成,试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG;样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。 1:肌酸酶 ,肌氨酸氧化酶 ,N-(3-磺丙基)-3-甲氧-5-甲基苯胺 ;试剂2:肌酐酶 ,4-氨基安替吡啉 ,过氧化物酶 ,叠氮化钠。产品有效期:储存条件:2-8℃,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
【样本要求】

1.标本应为血清、肝素抗凝血浆或尿液。

2.血清中的肌酐在2-8℃可稳定3天,-20℃可稳定数月。

【检验方法】

氧化酶法,比色法。
产品特点 肌酐是肌酸代谢的最终产物,由肾脏排出。血清肌酐来自肌肉中的肌酸和磷酸肌酸,不受饮食和尿量的影响。临床上测定肌酐含量主要用于检测肾功能的变化,以检测肾功能处于潜在的衰竭状态或是在改善之中。
注意事项
1.样本:R1:R2=1:45:15,可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.结果如超过线性范围,请用生理盐水将标本按1:1稀释,测

定结果乘2。

4.如仪器内无所需波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数值

输入。

5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集

中收集后交当地废物处理站处理。

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