| 器械名称 | 仙知 黄体生成素（LH）不孕检测试纸（胶体金法） | 比特菲 妊娠测试片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 笔、板、盒、条型 | |
| 产家 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 | 天津比特菲生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供各级医疗机构对不孕患者进行初步诊断及患者作自我检测用。 | 本品适用于育龄妇女妊娠期的测定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 灵敏度：本试纸的检测阈值为LH标准品10mIU/mL。 特异性：本试纸不与促卵泡激素、促甲状腺激素和绒毛膜促性腺激素发生交叉反应。 精密性：试纸对相同浓度的20份样品进行测试，显色均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗LH多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗LH单克隆抗体。 |
该产品利用抗原抗体反应的原理，并结合单克隆抗体胶体金标记，膜片反应等技术研制而成。测片的结构为尿液吸附层－胶体金标记抗体层－反应膜片（阳性抗体反应区带，对照抗体反应区带）－吸附滤纸层。尿液进入测片后，阳性反应中胶体金结合抗体沿反应膜片沉集抗体及反应带，并 |
| 用途 | 本品适用于育龄妇女妊娠期的测定。 | |
| 结构及其组成 | 该产品利用抗原抗体反应的原理，并结合单克隆抗体胶体金标记，膜片反应等技术研制而成。测片的结构为尿液吸附层－胶体金标记抗体层－反应膜片（阳性抗体反应区带，对照抗体反应区带）－吸附滤纸层。尿液进入测片后，阳性反应中胶体金结合抗体沿反应膜片沉集抗体及反应带，并 | |
| 使用方法 | 本品适用于育龄妇女妊娠期的测定。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品利用抗原抗体反应的原理，并结合单克隆抗体胶体金标记，膜片反应等技术研制而成。测片的结构为尿液吸附层－胶体金标记抗体层－反应膜片（阳性抗体反应区带，对照抗体反应区带）－吸附滤纸层。尿液进入测片后，阳性反应中胶体金结合抗体沿反应膜片沉集抗体及反应带，并 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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