| 器械名称 | HBDK DK-III家用型前列腺治疗仪 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 | |
| 产家 | 湖北东科新技术有限责任公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品可以改善非细菌性慢性前列腺炎引起的尿频、尿急、尿痛、排尿困难，尿后滴沥不禁、会阴部、睾丸、附睾、腹股沟胀痛等症状。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 1. 仪器输出刺激脉冲为重复周期为400~800μs±10%的脉冲群，受约为100HZ锯齿波所调控，成为约100HZ±10HZ间断的脉冲群。 2. 仪器的输出脉冲应符合以下要求：连续调节输出电压（最大值）应覆盖5~60V（负载电阻为500Ω）；空载最大输出电压（最大值）≤200V。 3. 仪器输出刺激脉冲电压的有效值应≤36V。 4. 导电橡胶绝缘体的绝缘电阻应大于20MΩ。 5. 仪器在最大输出时，经电极短路5s，再开15s，关闭输出1min，重复试验10次，仪器应能正常工作。 6. 仪器最大输入功率不超过300W。 |
产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由主机、电极和控制计算机三部分组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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