| 器械名称 | 晨洁 穴位敷贴（乳腺贴） | 一次性使用妇科手术敷料包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 天津市晨洁华美科技发展有限公司 | 奉化市康家乐医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供产科接生及妇科手术时使用。 |
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| 产品说明 | 产品由远红外陶瓷粉、磁粉、基质组成，其组成成分中不含药物。 主要性能指标1 外观：产品外观应洁净，薄厚均匀，无脱膏、漏膏、失粘，衬布不允许有接头褶皱、跳线、破洞等现象。产品背面不应渗膏、应平整。2 剥离强度：依据YY/T 0148-2006 附录B.2章试验时，穴位贴敷贴每一厘米宽度所需平均力应不小于0.5N。3 持粘性：依据YY/T 0148-2006附录B.2章试验时，在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上，穴位贴敷贴的顶端下滑应不超过2.5mm。4 磁粉最低磁场强度 | 产品主要由外包布、方巾、婴儿裹身布、中单、棉垫、床单、脐带圈、棉签、气门芯或脐带夹、纱布块、纱布条(X光跟踪片纱布条)、手术衣或产衣、口罩、帽子、医用手套或橡胶检查手套、洞巾、脚套、袖套、治疗巾、会阴布、外科缝线等组成。其中医用手套、橡胶检查手套、外科缝线、棉签、纱布块、X光跟踪片纱布条、脐带夹均采用有医疗器械注册证的产品；产品应无皮肤刺激、无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于 |
| 用途 | 供产科接生及妇科手术时使用。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由外包布、方巾、婴儿裹身布、中单、棉垫、床单、脐带圈、棉签、气门芯或脐带夹、纱布块、纱布条(X光跟踪片纱布条)、手术衣或产衣、口罩、帽子、医用手套或橡胶检查手套、洞巾、脚套、袖套、治疗巾、会阴布、外科缝线等组成。其中医用手套、橡胶检查手套、外科缝线、棉签、纱布块、X光跟踪片纱布条、脐带夹均采用有医疗器械注册证的产品；产品应无皮肤刺激、无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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