器械名称 | 晨洁 穴位敷贴(乳腺贴) | 宝禾 造口袋两件式底盘 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ||
产家 | 天津市晨洁华美科技发展有限公司 | 桐乡市宝禾医疗器械有限公司 |
适用范围 | 本产品用于人体造瘘术后,收集引流排泄物用 |
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产品说明 | 产品由远红外陶瓷粉、磁粉、基质组成,其组成成分中不含药物。 主要性能指标1 外观:产品外观应洁净,薄厚均匀,无脱膏、漏膏、失粘,衬布不允许有接头褶皱、跳线、破洞等现象。产品背面不应渗膏、应平整。2 剥离强度:依据YY/T 0148-2006 附录B.2章试验时,穴位贴敷贴每一厘米宽度所需平均力应不小于0.5N。3 持粘性:依据YY/T 0148-2006附录B.2章试验时,在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板上,穴位贴敷贴的顶端下滑应不超过2.5mm。4 磁粉最低磁场强度 | 本产品的容积、渗漏、耐压、开口袋封口位置测试符合GB/T 20407.2-2006/ISO8670.2:1996的要求。气味弥散符合GB/T 20407.3-2006/ ISO8670.3:2000的要求。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 本产品黏贴片、高阻隔膜袋和 卡环套、封口器、尿路嘴中的一种或几种组成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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