| 器械名称 | 好运笔 早早孕检测试纸（卡型） | 促黄体激素诊断试剂盒（胶体金法）商品名：排卵（LH）试纸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | YS－LH－1、YS－LH－2、YS－LH－3 | |
| 产家 | 南通伊士生物技术有限责任公司 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 适用于妇女排卵的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成；试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm；液体移行速度不低于10mm/min；5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。 | 试剂由试纸条组成，试纸条上的主要成份有：抗促黄体激素(LH)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗LH单克隆抗体(固定在玻璃纤维素上)和其它试纸条支持物。 |
| 用途 | 供育龄期妇女体外诊断，预期排卵期用。 | |
| 结构及其组成 | 试剂由试纸条组成 | |
| 使用方法 | 铝箔袋开封后，检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。 | |
| 产品特点 | 供育龄期妇女体外诊断，预期排卵期用。 | |
| 注意事项 | 在4℃~30℃环境下保存，不得冻存。 |
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