| 器械名称 | 好运笔 早早孕检测试纸（笔型） | 润和 优孕检测试纸(商品名：优孕胶体金检测试纸) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试条(RH-LH/O-S)、试盒(RH-LH/O-C01、RH-LH/O-C02、RH-LH/O-C03)、试笔(RH-LH/O-B01、RH-LH/O-B02) | |
| 产家 | 南通伊士生物技术有限责任公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 通过测定育龄妇女尿液中黄体生成素的水平来确定排卵时间，以用于指导妇女选择最佳受孕时机。 |
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| 产品说明 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成；试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm；液体移行速度不低于10mm/min；5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。 | 用抗黄体生成素(LH)单抗、抗鼠IgG抗体、胶体金标记的抗LH单抗和其他试剂固着在硝酸纤维素膜上制成，利用免疫层析一步法原理，测定育龄妇女尿液中黄体生成素的含量和变化。 |
| 用途 | 通过测定育龄妇女尿液中黄体生成素的水平来确定排卵时间，以用于指导妇女选择最佳受孕时机。 | |
| 结构及其组成 | 试条主要由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜和胶纸经层压而成。试盒和试笔在试条的基础上外加聚苯乙烯塑料外壳制成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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