器械名称 | 好运笔 早早孕检测试纸(笔型) | 伊士 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)(商品名:胶体金法早早孕检测试纸) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | YS-HCG-J-1条型、YS-HCG-J-2卡型、YS-HCG-J-3棒型、YS-HCG-J-4笔型 | |
产家 | 南通伊士生物技术有限责任公司 | 南通伊士生物技术有限责任公司 |
适用范围 | 供早期妊娠体外定性检测用。 |
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产品说明 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成,条形(袋装1人份/袋)含有尿杯,卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成;试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm,允许误差±2mm;液体移行速度不低于10mm/min;5分钟内观察结果,最低检出量不高于25mIU/ml。 | |
用途 | 供早期妊娠体外定性检测用。 | |
结构及其组成 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)根据型式不同分为四种规格,由PVC片、胶体金垫、纤维素膜、上样垫、吸收垫等构成,卡型还含有卡型塑料壳,棒型含有棒型塑料壳,笔型含有笔型塑料壳。基本参数:用人绒毛膜促性腺激素(hCG)标准参考品检测,5分钟内观察结果,最低检出量不高于25mIU/ml;检测促黄体激素(hLH)浓度为500mIU/ml阴性参考品,5分钟内判定结果,试纸显色应为阴性。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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