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基本资料对比
器械名称 好运笔 早早孕检测试纸(笔型)人绒毛膜促性腺激素(hCG)电子测试笔
器械分类 国产器械国产器械
规格型号
产家 南通伊士生物技术有限责任公司美艾利尔(上海)诊断产品有限公司
适用范围 显示怀孕周数。

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说明书对比
产品说明 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成,条形(袋装1人份/袋)含有尿杯,卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成;试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm,允许误差±2mm;液体移行速度不低于10mm/min;5分钟内观察结果,最低检出量不高于25mIU/ml。
用途 用于体外定性检测人尿液中的hCG,作辅助诊断用。
结构及其组成 产品由测试笔和测试条组成。测试笔由笔帽、吸水棒、电路板和电池等组成。测试条由包被β-hCG抗体的硝酸纤维素膜、标有 α-TSH 抗体的蓝色乳胶、玻璃纤维、透明粘片和干燥剂组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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