| 器械名称 | 惠生宝 精子密度检测试剂盒 | 促黄体激素诊断试剂盒（胶体金法）商品名：排卵（LH）试纸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | YS－LH－1、YS－LH－2、YS－LH－3 | |
| 产家 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 适用于妇女排卵的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 精子密度检测试剂盒(比色法)由铝箔包装试验板(由试验板、干燥剂、一次性吸管和铝箔袋组成)、染色液、洗涤液、取精杯、说明书组成，其中试验板由卡板和玻璃纤维膜组成；液体吸收速率＜10s；试剂盒检测正常男性精子密度的阴性符合率≥90%；试剂盒检测男性少精患者精子密度的阳性符合率≥95%；准确度≥90%；批内精密度≥95%；批间差≥95%。 | 试剂由试纸条组成，试纸条上的主要成份有：抗促黄体激素(LH)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗LH单克隆抗体(固定在玻璃纤维素上)和其它试纸条支持物。 |
| 用途 | 供育龄期妇女体外诊断，预期排卵期用。 | |
| 结构及其组成 | 试剂由试纸条组成 | |
| 使用方法 | 铝箔袋开封后，检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。 | |
| 产品特点 | 供育龄期妇女体外诊断，预期排卵期用。 | |
| 注意事项 | 在4℃~30℃环境下保存，不得冻存。 |
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