| 器械名称 | 伊健仕 精子密度检测试剂盒（比色法）卡型 | 胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测诊断试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型：1人份/袋、1-100人份/盒；卡型：1人份/袋、1-50人份/盒 | |
| 产家 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 体外定性检测人宫颈阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白(fFN)，用于怀孕22-35周早产的临床辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 精子密度检测试剂盒(比色法)由铝箔包装试验板(由试验板、干燥剂、一次性吸管和铝箔袋组成)、染色液、洗涤液、取精杯、说明书组成，其中试验板由卡板和玻璃纤维膜组成；液体吸收速率＜10s；试剂盒检测正常男性精子密度的阴性符合率≥90%；试剂盒检测男性少精患者精子密度的阳性符合率≥95%；准确度≥90%；批内精密度≥95%；批间差≥95%。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测诊断试剂盒(胶体金法)分为条形和卡型两种，由试纸条(卡)、fFN稀释液、灭菌拭子组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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