| 器械名称 | 伊健仕 精子密度检测试剂盒（比色法）卡型 | 博士达 早早孕(HCG)/排卵期(LH)尿液检测卡 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 重庆博士达生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 适用于早孕及排卵期测试的辅助诊断※※ |
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| 产品说明 | 精子密度检测试剂盒(比色法)由铝箔包装试验板(由试验板、干燥剂、一次性吸管和铝箔袋组成)、染色液、洗涤液、取精杯、说明书组成，其中试验板由卡板和玻璃纤维膜组成；液体吸收速率＜10s；试剂盒检测正常男性精子密度的阴性符合率≥90%；试剂盒检测男性少精患者精子密度的阳性符合率≥95%；准确度≥90%；批内精密度≥95%；批间差≥95%。 | 要求：绒毛膜促性腺激素(HCG)最低检出量：30 IU/L，促黄体激素(LH)最低检出量：25 IU/L;阴性参考品符合率12/12;产品有效期12个月。产品由绒毛膜促性腺激素(HCG)，促黄体激素(LH)尿液胶体金联合检测试纸条、干燥剂、载体卡等组成。 |
| 用途 | 适用于早孕及排卵期测试的辅助诊断※※ | |
| 结构及其组成 | 要求：绒毛膜促性腺激素（HCG）最低检出量：30 IU/L，促黄体激素（LH）最低检出量：25 IU/L;阴性参考品符合率12/12;产品有效期12个月。产品由绒毛膜促性腺激素（HCG），促黄体激素（LH）尿液胶体金联合检测试纸条、干燥剂、载体卡等组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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