器械名称 | 伊健仕 精子密度检测试剂盒(比色法)卡型 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1人份/盒(条,笔,卡),50人份/盒(条),100人份/盒(条) | |
产家 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 正元盛邦(天津)生物科技有限公司 |
适用范围 | 该产品以胶体金作为标记,采用双抗体夹心法原理研制而成,用于测定人的尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)含量,可用于早期妊娠诊断检测指标。 |
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产品说明 | 精子密度检测试剂盒(比色法)由铝箔包装试验板(由试验板、干燥剂、一次性吸管和铝箔袋组成)、染色液、洗涤液、取精杯、说明书组成,其中试验板由卡板和玻璃纤维膜组成;液体吸收速率<10s;试剂盒检测正常男性精子密度的阴性符合率≥90%;试剂盒检测男性少精患者精子密度的阳性符合率≥95%;准确度≥90%;批内精密度≥95%;批间差≥95%。 | 适用于测定妇女尿液中10mIU/ml以上的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平,用于早期妊娠的辅助诊断。 |
用途 | 适用于测定妇女尿液中10mIU/ml以上的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平,用于早期妊娠的辅助诊断。 | |
结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应,在虹膜作用下移向膜反应区、对照区,最后被吸附区 所吸收,阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带,而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | |
使用方法 | 对比尿液中10mIU/ml以上的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平。 | |
产品特点 | ||
注意事项 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应,请立即停止使用,并及时到医院就诊。 |
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