器械名称 | 排卵(LH)试纸 促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法) | 伊士 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)(商品名:早早孕检测试纸) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ||
产家 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 |
适用范围 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
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产品说明 | 促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)按照型式结构分为试纸条、试纸卡和试纸笔三种型号,条形和卡型主要由促黄体生成素检测试纸条/卡、说明书、尿杯组成,笔型主要由促黄体生成素检测试纸笔和说明书组成,试纸上的主要成份有:抗人促黄体生成素(LH)单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗LH单克隆抗体(固定在胶体金垫上)。基本参数:临界值:25mIU/ml;特异性:与检测浓度为200 mIU/ml的促卵泡激素(FSH)及250mIU/ml的促甲状腺激素(TSH)交叉反应,结果均为阴性。 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | |
结构及其组成 | 由人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)试纸条、干燥剂等组成 | |
使用方法 | 1)被检样品、试剂盒及其他所用器材均在室温平衡; 2)除去试剂盒外包装,在试纸卡上标明被检样品或对照品; 3)用滴管取尿样后,在加样孔内加入2-3滴尿样; 4)5分钟内观察结果。 |
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产品特点 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | |
注意事项 | 1)在检测时,对照线与检测线均不出现色带,表明试验无效,应重新测试;当hCG浓度很高时,检测线很明显,而对照线变得很弱,为正常结果; 2)有条件的实验室应使用对照品同时测定; 3)尿液测试阴性,而被测试者仍怀疑有受孕可能,可在48-72小时后重新收集晨尿再次测定; 4)子宫肿瘤、葡萄胎或更年期病人,因尿中hCG含量较高,可能会出现阳性结果。 当hCG浓度超过50000mIU/ml时,可能发生钩状效应,检测线可能会显示阴性,应稀释后再测; 5)铝箔复合包装内有干燥剂,不得内服; 6)过期产品不得使用; 7)试纸为一次性用品,不可重复使用。 |
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