| 器械名称 | EGENS伊健仕 备孕1+1（早孕试纸+排卵试纸） | 促黄体激素（LH）胶体金试纸条 商品名称：乐夫 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 条型，1人份/条 | |
| 产家 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 万华普曼生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 适用于妇女排卵的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)按照型式结构分为试纸条、试纸卡和试纸笔三种型号，条形和卡型主要由促黄体生成素检测试纸条/卡、说明书、尿杯组成，笔型主要由促黄体生成素检测试纸笔和说明书组成，试纸上的主要成份有：抗人促黄体生成素(LH)单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗LH单克隆抗体(固定在胶体金垫上)。基本参数：临界值：25mIU/ml；特异性：与检测浓度为200 mIU/ml的促卵泡激素(FSH)及250mIU/ml的促甲状腺激素(TSH)交叉反应，结果均为阴性。 | 试纸由试纸条及其支持物组成，试纸条上的主要成份有： a) 抗促黄体激素(LH)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的抗LH单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试纸条支持物。 |
| 用途 | 适用于妇女排卵的辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 试纸由试纸条及其支持物组成 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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