| 器械名称 | EGENS伊健仕 备孕1+1（早孕试纸+排卵试纸） | 比特菲 妊娠测试片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 笔、板、盒、条型 | |
| 产家 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 天津比特菲生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本品适用于育龄妇女妊娠期的测定。 |
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| 产品说明 | 促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)按照型式结构分为试纸条、试纸卡和试纸笔三种型号，条形和卡型主要由促黄体生成素检测试纸条/卡、说明书、尿杯组成，笔型主要由促黄体生成素检测试纸笔和说明书组成，试纸上的主要成份有：抗人促黄体生成素(LH)单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗LH单克隆抗体(固定在胶体金垫上)。基本参数：临界值：25mIU/ml；特异性：与检测浓度为200 mIU/ml的促卵泡激素(FSH)及250mIU/ml的促甲状腺激素(TSH)交叉反应，结果均为阴性。 | 该产品利用抗原抗体反应的原理，并结合单克隆抗体胶体金标记，膜片反应等技术研制而成。测片的结构为尿液吸附层－胶体金标记抗体层－反应膜片（阳性抗体反应区带，对照抗体反应区带）－吸附滤纸层。尿液进入测片后，阳性反应中胶体金结合抗体沿反应膜片沉集抗体及反应带，并 |
| 用途 | 本品适用于育龄妇女妊娠期的测定。 | |
| 结构及其组成 | 该产品利用抗原抗体反应的原理，并结合单克隆抗体胶体金标记，膜片反应等技术研制而成。测片的结构为尿液吸附层－胶体金标记抗体层－反应膜片（阳性抗体反应区带，对照抗体反应区带）－吸附滤纸层。尿液进入测片后，阳性反应中胶体金结合抗体沿反应膜片沉集抗体及反应带，并 | |
| 使用方法 | 本品适用于育龄妇女妊娠期的测定。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品利用抗原抗体反应的原理，并结合单克隆抗体胶体金标记，膜片反应等技术研制而成。测片的结构为尿液吸附层－胶体金标记抗体层－反应膜片（阳性抗体反应区带，对照抗体反应区带）－吸附滤纸层。尿液进入测片后，阳性反应中胶体金结合抗体沿反应膜片沉集抗体及反应带，并 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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