| 器械名称 | EGENS伊健仕 备孕1+1（早孕试纸+排卵试纸） | 天和世纪 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸 (胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型：1人份/盒、2人份/盒、10人份/盒、100人份/盒； | |
| 产家 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 通辽天和世纪科技有限公司 |
| 适用范围 | 本品用于女性尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)的定性检测，可作为早期妊娠的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)按照型式结构分为试纸条、试纸卡和试纸笔三种型号，条形和卡型主要由促黄体生成素检测试纸条/卡、说明书、尿杯组成，笔型主要由促黄体生成素检测试纸笔和说明书组成，试纸上的主要成份有：抗人促黄体生成素(LH)单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗LH单克隆抗体(固定在胶体金垫上)。基本参数：临界值：25mIU/ml；特异性：与检测浓度为200 mIU/ml的促卵泡激素(FSH)及250mIU/ml的促甲状腺激素(TSH)交叉反应，结果均为阴性。 | |
| 用途 | 本品用于女性尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)的定性检测，可作为早期妊娠的辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 本产品是由试剂盒、试纸条(HCG抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜)、PVC板、塑件(板型、笔型产品适用)等支持物组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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