| 器械名称 | EGENS伊健仕 备孕1+1（早孕试纸+排卵试纸） | 康乃格 人绒毛膜促性腺激素(HCG)测试片(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型；笔型、板型、扣片型、条型 | |
| 产家 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 康乃格生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于定性检测育龄妇女尿液中的人绒毛膜促性腺激素HCG(Human Chorionic Gonadatrophin)，以确定妇女是否妊娠。 |
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| 产品说明 | 促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)按照型式结构分为试纸条、试纸卡和试纸笔三种型号，条形和卡型主要由促黄体生成素检测试纸条/卡、说明书、尿杯组成，笔型主要由促黄体生成素检测试纸笔和说明书组成，试纸上的主要成份有：抗人促黄体生成素(LH)单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗LH单克隆抗体(固定在胶体金垫上)。基本参数：临界值：25mIU/ml；特异性：与检测浓度为200 mIU/ml的促卵泡激素(FSH)及250mIU/ml的促甲状腺激素(TSH)交叉反应，结果均为阴性。 | 1、准确：韵宝妊娠测试片使用新一代单克隆抗体技术监制而成，其准确率为99.99%， 2、灵敏：灵敏度为每毫升尿液20mIU,经期前1-3天即可测出是否怀孕。 3、快速：1分钟内便可知道是否怀孕，即测即知。 4、简便：方法简便，可在任何时间取尿样测试。 |
| 用途 | 早早孕检测，异位妊娠早期诊断，流产早期诊断，保胎效果观测 | |
| 结构及其组成 | 样品垫，胶体金滤纸，硝酸纤维素膜，吸收垫，塑料基板。产品有效期：保存在4℃-35℃下阴凉干燥处，避免高温、潮湿和冰冻；产品有效期24个月。开袋即用。 | |
| 使用方法 | 清洁创面，撕去本品覆盖纸，将药带贴于创面，两端胶带固定位置，松紧适当即可。 |
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| 产品特点 | 早早孕检测，异位妊娠早期诊断，流产早期诊断，保胎效果观测 | |
| 注意事项 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
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