| 器械名称 | EGENS伊健仕 备孕1+1（早孕试纸+排卵试纸） | 璟泓万方堂 早早孕检测试纸(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 武汉璟泓万方堂医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)按照型式结构分为试纸条、试纸卡和试纸笔三种型号，条形和卡型主要由促黄体生成素检测试纸条/卡、说明书、尿杯组成，笔型主要由促黄体生成素检测试纸笔和说明书组成，试纸上的主要成份有：抗人促黄体生成素(LH)单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗LH单克隆抗体(固定在胶体金垫上)。基本参数：临界值：25mIU/ml；特异性：与检测浓度为200 mIU/ml的促卵泡激素(FSH)及250mIU/ml的促甲状腺激素(TSH)交叉反应，结果均为阴性。 | |
| 用途 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用 | |
| 结构及其组成 | 产品性能：检测速度：检测时间应≦5分钟。灵敏度：本试纸对于HCG的最低检测量应不低于25mIU/mL。特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性探反应。用于扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。产品组成：产品由硝酸纤维素膜，玻璃纤维，滤纸，塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。