| 器械名称 | EGENS伊健仕 备孕1+1（早孕试纸+排卵试纸） | 库尔 黄体生成素检测试纸(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋 条型、卡型、笔型 | |
| 产家 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 北京库尔科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体外检测尿液中促黄体激素水平，用于育龄妇女排卵的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)按照型式结构分为试纸条、试纸卡和试纸笔三种型号，条形和卡型主要由促黄体生成素检测试纸条/卡、说明书、尿杯组成，笔型主要由促黄体生成素检测试纸笔和说明书组成，试纸上的主要成份有：抗人促黄体生成素(LH)单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗LH单克隆抗体(固定在胶体金垫上)。基本参数：临界值：25mIU/ml；特异性：与检测浓度为200 mIU/ml的促卵泡激素(FSH)及250mIU/ml的促甲状腺激素(TSH)交叉反应，结果均为阴性。 | 适用于体外检测尿液中促黄体激素水平，用于育龄妇女排卵的辅助诊断。 |
| 用途 | 适用于体外检测尿液中促黄体激素水平，用于育龄妇女排卵的辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 主要由吸水纸、有标记抗人LH的胶体金物质、硝酸纤维膜(NC膜)、抗人LH、抗-IgG、载体(PVC)和塑料盒组成。 | |
| 使用方法 | 1、选择试笔2、取出试笔，小便时让尿液淋在试笔的吸尿口上，一直到吸尿口完全浸湿时停下；然后套上封盖，平握试笔或将试笔平放。3)等待红线出现，应在10分钟左右观察反应结果，15分钟后如果没有出现那就说明没有 | |
| 产品特点 | 预测排卵日 | |
| 注意事项 | .存放存放2℃以上环境试纸取出后，应置于室温下平衡后再打开使用，使用前铝板袋破损或过早撕开使试纸受潮或者触摸试纸的反应膜均可能使试纸失效。 2.服用避孕药会影响测试结果，应在停药三个月后再使用本品。 3.某些疾病如卵巢囊肿以及因内分泌疾病而注射或服用黄体酮、类固醇等激素类药物时也会影响测试结果。 4.若正确使用本产品二个周期以上，试纸条的中部上端对照线一直显色，说明患者胡LH激素水平不正常，建议请妇产科医生作进一步诊断。 5.本品仅供外用，应应18到30℃环境范围及有效期内一次性使用，内包装破损不应使用。 6.本品仅可作为辅助诊断使用，应严格按照操作步骤进行检测才能得出正确结果，由于女性排卵易受情绪，环境及个体差异因素影响，因此本产品的测试结果并不完全准确。 |
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