器械名称 | 三诺金稳型瓶装套装 | 血糖仪 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ||
产家 | 三诺生物传感股份有限公司 | 三诺生物传感股份有限公司 |
适用范围 | 用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度,可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群的血糖监测。 |
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产品说明 | 系统包括血糖仪、血糖试条、采血装置(已取得医疗器械注册证的合格产品、选配)、血糖质控液(已取得医疗器械注册证的合格产品、选配)、数据线(选配)。金稳型血糖仪由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块、语音模块、指示灯组成;金准型血糖仪由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块组成。试剂主要组成成份包含FAD葡萄糖脱氢酶(约2.5U)、铁氰化钾(约85μg)、不参与反应物质(约20μg)。主要性能:1、测量范围:1.1mmol/L~33.3mmol/L(20mg/dL~600mg/dL);2、测量时间:5±1秒;3、样本量:0.8微升。 | 主机为血糖仪,由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块(选配)组成。配件有采血笔(已取得医疗器械注册证的产品)、数据线(选配)。主需要性能:1、测量范围:1.1mmol/L~33.3mmol/L(20mg/dL~600mg/dL);2、测试时间:不大于10秒;3、样本量:小于0.6微升。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品包括主机及配件。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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