器械名称 | 艾梦 早早孕检测试剂(人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法) | 源德 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒,48人份/盒 | |
产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
适用范围 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
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产品说明 | 试纸盒由试纸条、塑料盒(卡型、笔型)、使用说明书和合格证组成,试纸条上的主要成份有:a) 人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上);b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c) 胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);d) 其他试纸条支持物。 | |
用途 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | |
结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应,在虹膜作用下移向膜反应区、对照区,最后被吸附区 所吸收,阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带,而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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