| 器械名称 | 大卫 优孕套装 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 铝箔袋包装。1人份/袋；50袋/盒、100袋/盒。 | |
| 产家 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清/血浆标本中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
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| 产品说明 | 由抗α- LH抗体、抗β-LH抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。a)试条：由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜，胶纸等部分经层压而成，再分切成固定宽度的条状；b)试盒：在试条的基础上外加不同形状的塑料外壳制成；c)试笔：在试条的基础上外加不同形状的塑料外壳制成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | HBsAg胶体金试剂条/盒：固相有鼠抗HBsAg单克隆抗体A(检测线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(质控线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗HBsAg单克隆抗体B的无纺布、玻璃纤维、吸水纸。产品有效期：2-30℃保存，自检定合格之日起有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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