| 器械名称 | 大卫 淋病（GNH）检测试纸（胶体金法） | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 铝箔袋包装。1人份/袋,50袋/盒,100袋/盒。 | |
| 产家 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清中乙型肝炎表面抗体的含量。 |
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| 产品说明 | 由抗GNH包被抗体、抗GNH标记抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。a)试条：由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜，胶纸等部分经层压而成，再分切成固定宽度的条状；b)试盒：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成；c)试笔：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成。 | 抗-HBs校准品A-F、铕标记物、浓缩洗液、铕标记稀释液、包被反应板、增强液、说明书、自封袋、封片、Tip头。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该产品用于定量测定人血清中乙型肝炎表面抗体的含量。 | |
| 结构及其组成 | 抗-HBs校准品A-F、铕标记物、浓缩洗液、铕标记稀释液、包被反应板、增强液、说明书、自封袋、封片、Tip头。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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