器械名称 | 金秀儿 早早孕检测试剂 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试剂盒 | 璟泓万方堂 早早孕检测试纸(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ||
产家 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 武汉璟泓万方堂医药科技有限公司 |
适用范围 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用 |
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产品说明 | 试剂盒由试纸条、塑料盒(卡型、笔型)和使用说明书组成,试纸条上的主要成份有:a) 人绒毛膜促性腺激素(α-HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上);b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c) 胶体金标记的抗β-HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);d) 其他试纸条支持物。 | |
用途 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用 | |
结构及其组成 | 产品性能:检测速度:检测时间应≦5分钟。灵敏度:本试纸对于HCG的最低检测量应不低于25mIU/mL。特异性:用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试,不得出现假阳性探反应。用于扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试,不得出现假阴性反应。均一性:试纸对相同浓度的10份样品进行测试,显色应均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜,玻璃纤维,滤纸,塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体,抗鼠IgG多克隆抗体,玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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