| 器械名称 | 金秀儿 早早孕检测试剂 人绒毛膜促性腺激素（HCG）诊断试剂盒 | 一测安 不孕检测试纸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供各级医疗机构对不孕患者进行初步诊断及患者作自我检测用。 |
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| 产品说明 | 试剂盒由试纸条、塑料盒(卡型、笔型)和使用说明书组成，试纸条上的主要成份有：a) 人绒毛膜促性腺激素(α-HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 胶体金标记的抗β-HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d) 其他试纸条支持物。 | 产灵敏度：本试纸的检测阈值为LH标准品10mIU/mL。 特异性：本试纸不与促卵泡激素、促甲状腺激素和绒毛膜促性腺激素发生交叉反应。 精密性：试纸对相同浓度的20份样品进行测试，显色均一。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗LH多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗LH单克隆抗体。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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